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Altace (ramipril) cápsulas ADVERTENCIAS La hiperpotasemia Y hellip; & hellip Los factores de riesgo; Otros medicamentos que aumentan los niveles de potasio en suero. Controlar el potasio sérico en estos pacientes. INTERACCIONES CON LA DROGAS Agentes de aumento de potasio sérico Y hellip; coadministración de Altace con otras drogas que elevan los niveles séricos de potasio puede provocar hiperpotasemia. Controlar el potasio sérico en estos pacientes. 5 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 5.7 El bloqueo dual del sistema renina-angiotensina aldosterona adicional. La mayoría de los pacientes que recibieron la combinación de dos inhibidores de RAS no obtienen ningún beneficio adicional en comparación con la monoterapia. En general, evite el uso combinado de los inhibidores del SRA. 7 Interacciones con otros medicamentos 7.2 Otros agentes que afectan a RAS En general, evite el uso combinado de los inhibidores del SRA. [Ver Advertencias y precauciones (5.7)]. No coadministrar con aliskiren ALTACE en pacientes con diabetes [ver Contraindicaciones (4)]. CONTRAINDICACIONES No coadministrar con aliskiren Altace en pacientes con diabetes. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES El bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona Debe evitarse el uso concomitante de aliskiren con Altace INTERACCIONES CON LA DROGAS aliskiren Debe evitarse el uso concomitante de aliskiren con Altace 4 CONTRAINDICACIONES No coadministrar con aliskiren ALTACE en pacientes con diabetes o en pacientes con insuficiencia renal (TFG & lt; 60 ml / min / 1,73 m2) 5 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 5.1 Reacciones anafilactoides y posiblemente relacionados Los pacientes que toman inhibidores de mTOR concomitante (por ejemplo, temsirolimus) terapia pueden estar en mayor riesgo de angioedema. [Ver Interacciones farmacológicas (7.7)] 5.7 El bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona doble bloqueo del SRA con bloqueadores de los receptores de angiotensina, inhibidores de la ECA, o aliskiren se asocia con un mayor riesgo de hipotensión, hiperpotasemia, y los cambios en la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con la monoterapia. Seguir de cerca la presión arterial, la función renal y electrolitos en pacientes en ALTACE y otros agentes que afectan el RAS. No coadministrar con aliskiren ALTACE en pacientes con diabetes o en pacientes con insuficiencia renal (TFG & lt; 60 ml / min / 1,73 m2). [Ver Interacciones farmacológicas (7.6)] INTERACCIONES CON LA DROGAS 7.6 El aliskiren No coadministrar con aliskiren ALTACE en pacientes con diabetes o en pacientes con insuficiencia renal (TFG & lt; 60 ml / min / 1,73 m2). [Ver Advertencias y precauciones (5.7)]. 7.7 inhibidores de mTOR Los pacientes que toman inhibidores de mTOR concomitante (por ejemplo, temsirolimus) terapia pueden estar en mayor riesgo de angioedema. [Ver Advertencias y precauciones (5.1)] recuadro de advertencia ADVERTENCIA: toxicidad fetal Cuando se detecta el embarazo, deje de Altace tan pronto como sea posible. Los fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar lesiones y muerte al feto en desarrollo ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES toxicidad fetal Embarazo categoría D El uso de fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina durante el segundo y tercer trimestre del embarazo reduce la función renal fetal y aumenta fetal y la morbilidad neonatal y la muerte. oligohidramnios resultantes pueden estar asociados con hipoplasia pulmonar fetal y deformaciones esqueléticas & hellip; USO EN POBLACIONES ESPECIALES El embarazo El uso de fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina durante el segundo y tercer trimestre del embarazo reduce la función renal fetal y aumenta fetal y la morbilidad neonatal y la muerte. oligohidramnios resultantes pueden estar asociados con hipoplasia pulmonar fetal y deformaciones esqueléticas & hellip; Los neonatos con antecedentes de exposición en el útero a ALTACE: Si oliguria o hipotensión ocurre, la atención directa hacia el apoyo de la presión arterial y la perfusión renal y hellip; INFORMACIÓN DE ORIENTACIÓN PARA EL PACIENTE El embarazo Las pacientes mujeres en edad fértil deben ser informadas sobre las consecuencias de la exposición a Altace durante el embarazo. Las opciones de tratamiento con las mujeres que planean quedar embarazadas. Los pacientes se les debe pedir que informe a sus médicos embarazos tan pronto como sea posible. recuadro de advertencia ADVERTENCIA: EVITAR uso en el embarazo Cuando se utiliza en el embarazo, inhibidores de la ECA pueden causar lesiones y muerte al feto en desarrollo. Cuando se detecta el embarazo, deje de Altace tan pronto como sea posible. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Insuficiencia hepática y la función hepática alterada . Descontinuar Altace si el paciente desarrolla ictericia o elevaciones importantes de las enzimas hepáticas. hipotensión La insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio: Si la dosis inicial de 2,5 mg Altace no se puede tolerar, utilizar una dosis inicial de 1,25 mg Altace para evitar una excesiva hipotensión. Considere la reducción de la dosis de diurético concomitante de disminuir la incidencia de hipotensión. Consideraciones generales: volumen - correcta y sal-agotamiento antes de iniciar el tratamiento con Altace. El bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona Telmisartán: El ensayo ONTARGET inscrito 25.620 pacientes & gt; 55 años de edad con enfermedad aterosclerótica o diabetes con lesión de órganos diana, les asignó al azar a telmisartán, Sólo ramipril, o la combinación, y les dio seguimiento durante una media de 56 meses. Los pacientes que recibieron la combinación de telmisartan y ramipril no obtuvo ningún beneficio en el criterio de valoración combinado de muerte cardiovascular, IAM, ictus e insuficiencia cardíaca hospitalización en comparación con la monoterapia, pero experimentaron una mayor incidencia de importancia clínica disfunción renal (muerte, duplicación de la creatinina sérica, o diálisis) en comparación con los grupos que recibieron telmisartán solo o ramipril solo. No se recomienda el uso concomitante de telmisartan y ramipril. INTERACCIONES CON LA DROGAS Otros agentes antihipertensivos En una gran escala, estudio de eficacia clínica a largo plazo, la combinación de telmisartán y ramipril dieron como resultado un aumento de la incidencia de la disfunción renal clínicamente importante (muerte, duplicación de la creatinina en suero, la diálisis) en comparación con los grupos que recibieron cualquiera de los fármacos solos. Por lo tanto, no se recomienda el uso concomitante de telmisartan y ramipril. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Embarazo categorías C (primer trimestre) y D (segundo y tercer trimestre). Las madres lactantes . no utilice Altace en madres lactantes. Insuficiencia renal Un estudio farmacocinético de dosis única se llevó a cabo en pacientes hipertensos con diferentes grados de insuficiencia renal que recibieron una dosis única de 10 mg de ramipril. Los pacientes fueron estratificados en cuatro grupos basados en las estimaciones iniciales de la depuración de creatinina: normal (& gt; 80 ml / min) deterioro, deterioro leve (40-80 ml / min), insuficiencia moderada (15-40 ml / min) y grave ( & lt; 15 ml / min). En promedio, la AUC0-24h para ramiprilat fue aproximadamente 1,7 veces más alta, 3,0 veces mayor, y 3,2 veces mayor en los grupos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente, en comparación con el grupo con función renal normal. En general, los resultados sugieren que la dosis inicial de ramipril se debe ajustar a la baja en los pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave. Más información sobre seguridad en
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